گواهی FDA که مخفف عبارت Food and Drug Administration است، به معنای سازمان غذا و داروی آمریکا میباشد.
FDA یک سازمان معتبر بین المللی است که در ایالات متحده آمریکا قرار دارد و بر تمامی واردات و صادرات کالاهای مختلف همچون تجهیزات پزشکی، مواد غذایی، دارویی و لوازم آرایشی و بهداشتی نظارت داردو گواهی FDA را صادر میکند.
کارخانه ها در کشورهای پیشرفته به دنبال اخذ گواهی FDA هستند. همچنین افراد در زمان خرید چنین کالاهایی به دنبال نشان و گواهی FDA روی بستههای آنها هستند.
میتوانیم بگوییم که دریافت گواهی FDA برای شرکتها یک موفقیت محسوب میشود، زیرا میتوانند آزادانه و با تبلیغات گستره محصول خود را در بازارهای جهانی به فروش برسانند.

گواهی FDA چیست؟
اخذ گواهی FDA نشان دهنده یکی از معتبرترین نشانهای سازمانهای نظارت کننده غذا و دارو است.
(Food and Drug Administration) این حروف مخفف کلمات سازمان جهانی غذا و دارو در امریکا است که مـدرک تاییده آن یک گواهـینامــه بین الملـلــی به حساب میآید. این گواهی از سـازمان دارو و غـذای آمریکـا برای تولید کنندگـان انواع محصولات غـذایـی، دارویی و پزشکـی سر تا سر جهان صادر مـی شود.
گواهی FDA تاییدیه و به منـزله به رسـمیت شناختن شرکتهای تولید کننـده توسـط FDA، درباره بهداشت و سلامت عمومی محصولات آنها است.
گواهی FDA با توجه به شناخته شده بودن نام FDA آمریکا، برای کلیه کشورهای جهان نقش مهمی در جلب نظر مشتریان خارجی و داخلی برای انجام صادرات و واردات دارد. سازمان جهانی FDA زیر مجموعه وزارت بهداشت و سلامت امریکا است و در حال حاضر متولی بررسی وضعیت محصولات تولیدی در چهار بخش صنعتی زیر به حساب میآید:
- مواد غذایی و آشامیدنی
- محصولات آرایشی و بهداشتی
- تجهیزات پزشکی
- داروها
مزایای دریافت گواهی FDA
دریافت گواهی FDA سازمان بین المللی غذا و دارو مزایایی دارد که در ادامه آنها را به شما میگوییم:
- ثبت شدن در لیست شرکتهای مورد تایید FDA به منظور صادرات، واردات یا سرمایه گذاریهای مشترک.
پیدا کردن شرکای تجاری مورد تایید.
- انجام آنالیز آزمایشگاهی برای ترکیب محصول (Laboratory Analyses For Nutrition Facts) در آزمایشگاهها و مقایسه آن با استانداردهای پیچیده امریکا.
- راحتتر شدن مسیر انجام صادرات کالاهای مختلف.
- بهبود وضعیت شرکتها و پیدا کردن شرکای مالی جدید برای آنها.
- قوی تر شدن در شرایط اسپانسرینگ.
- فزایش اعتماد مشتریان به خرید از محصولات مختلف شرکتها.
- بهبود چشمگیر شرایط بازاریابی.
مراحل اخذ گواهینامه بین المللی FDA
برای دریافت گواهینامه بین المللی از سازمان غذا و دارو باید مراحل زیر را طی کنید:
- اعلام درخواست دریافت گواهی FDA توسط متقاضی
- انتقال فرمهای اف دی ای برای تکمیل توسط شرکت متقاضی
- بررسی و ارسال مدارک توسط سازمان بین المللی FDA
- تکمیل ثبت شناسه 11 رقمی و ارسال آن از جانب FDA
- صدور گواهی FDA و ارسال آن به دفتر متقاضی
نکات مهم در مورد دریافت گواهینامه بین المللی FDA
هر وقت نام سازمان غذا و داروی آمریکا را میشنویم ناخودآگاه بالاترین استانداردهای مربوط به داروها و غذاها در ذهنمان تداعی میشود. سازمان غذا و داروی آمریکا در حال حاضر خدمات محدودی را برای تولید کنندگان مواد غذائی ارائه میکند.
این مرکز توجه ویژهای را برای بررسی تجهیزات پزشکی و داروهای جدید داشته است. متاسفانه در ایران عدهای با بیاطلاعی تولیدکنندگان صنایع غذایی، اقدام به بزرگنمایی این خدمات میکنند. این کار بعضا هزینههای بسیار زیادی را به این شرکتها تحمیل میکنند.
در ادامه نکات مهم به منظور شفافسازی استفاده از خدمات مرکز FDA را به شما میگوییم:
- سازمان جهانی غذا و دارویFDA هیچ خدماتی را برای تایید (approve) کردن مواد غذایی موجود در بازار ارائه نمیکند.
- خدمات مختلف این کمپانی بین المللی برای بررسی سلامت بودن و اثرات جانبی مواد غذایی جدید ارائه میشوند.
- ثبت محصول در FDA و سپسدریافت کد ۱۱ رقمی به منزله به رسمیت شناختن شرکت تولید کننده و همچنین سلامت عمومی محصولات شرکت است.
- نمونهگیری موردی از محصولات تنها در صورتی تایید خواهد شدکه کالا به خاک آمریکا وارد شود.
- پس از ثبت FDA هیچ نوع مدرکی برای تولید کننده صادر نمیشود و ثبت شما فقط برای عامل ثبت شرکت از طریق رمز قابل دسترسی خواهد بود.
- مدارک از طریق شرکتهای خصوصی که ثبت درخواست خود را انجام داده و کد ۱۱ رقمی شما را تایید کردهاند، صادر خواهد شد. FDA هیچ پایگاه اطلاعاتی عمومی برای مشاهده ثبت شرکتهای مواد غذایی ندارد و این اطلاعات کاملا خصوصی خواهند بود.
روشهای تایید دریافت گواهینامه بین المللی از سازمان FDA
برای دریافت این مجوز از سازمان جهانی غذا و دارو باید از طریق روش زیر، تاییدیه آن را دریافت کنید:
بررسی ایمیل دریافتی از سازمان جهانی FDA با پسوند FDA.HHS.GOV. ارائه درخواست به نماینده عامل ثبت برای حضور در دفتر شما و ورود به سیستم به منظور مشاهده و پرینت ثبت تاییدیه شما اتکا به سابقههای عامل ثبت و خدمات به شرکتهایی که تا به حال موفق به صدور محصول به آمریکا شدهاند.
آیا مجوز FDA تاثیری بر قیمت کالاها دارد؟
داشتن این گواهینامه بین المللی اثری بر روی قیمت کالاها ندارد. با این حال موفقیتی معنوی برای یک شرکت به حساب میآید تا بتواند کیفیتهای خود را در حد بالایی نگه دارد. شرکتهای آمریکایی برای واردات خود موظفاند این کالاها را در ابتدا در اختیار سازمان غذا و دارو قرار دهند.
سپس بعد از دریافت مجوز آنها را وارد کرده و در سبد فروشگاههای خود قرار دهند .با توجه به این که آمریکا جایگاه اصلی تجارت جهانی به حساب میآید، این گواهینامه برای همه کشورهای دنیا یک شانس و اعتبار قوی به حساب میآید.
در واقع میتوان گفت شرکتها به خاطر اعتبار این جواز سلامت محصولات آمریکایی بر روی بستههای محصولاتشان باید به خود ببالند.

سازمان غذا و داروی آمریکا برای شرکتها چه فیلترهایی در نظر میگیرد؟
برای این که شرکتهای واردات و صادرات بتوانند مجوز FDA را دریافت کنند، باید اصول زیر را به طور کامل رعایت کنند:
- درخواست رسمی و ارسال مدارک هویتی شرکت به صورت کامل به سازمان جهانی غذا و دارو
- انتظار برای بازرسی کامل بازرسان مجرب FDA از شرکت و محصولات آن
- کسب تاییدیه و گواهی FDAو دریافت کد 11 رقمی و مدارک معتبر به شرکتها
هدف FDA چیست؟
مهمترین هدفی که این سازمان جهانی دارد این است که برندها ثابت کنند که ایمن هستند و هیچ گونه خطر احتمالی برای سلامت جامعه نمیتوانند داشته باشند .
سازمان بین المللی غذا و دارو مواد بیولوژیکی را تنظیم میکند و با استفاده از بافت یا خون درمانهایی را انجام میدهد. درمانهایی با انسولین یا سلولهای بنیادی از جمله اقداماتی است که این سازمان برعهده دارد. علاوه بر این سازمان FDA یکی از قدیمیترین مراجع اصلی و معتبر در رسیدگی به حقوق مشتریان به حساب میآید.
جمعبندی
در این مقاله از آسیا نگاره در مورد یکی از مهمترین سازمانهای بین المللی صحبت کردیم. سازمان غذا و داروی جهانی که از آن با نام FDA نام برده میشود، وظیفه بررسی و تایید کیفیت محصولات غذایی، دارویی و تجهیزات پزشکی را دارد.
برای این که شرکتهای با محصولات مربوطه بتوانند جواز این سازمان را برای تایید کیفیت محصولاتشان دریافت کنند، باید مراحلی را طی نمایند.
در این مقاله تمام اصول، قوانین و همچنین مراحل دریافت مجوز سلامت محصولات از سازمان بین المللی اف دی ای را بیان کردیم.
شرکت آسیانگاره لیپار با سابقه درخشان 20 ساله می باشد که در زمینه خدمات،عرضه و تولید انواع دستگا ه های جت پرینتر و مواد مصرفی، قطعات و خدمات جت پرینتر صنعتی و جت پرینتر دستی توانسته در صنعت چاپ حرفی برای گفتن داشته باشد.
امیدواریم این مقاله راهنمای جامعی برای شما عزیزان به منظور کسب مجوزها و گواهینامههای بین المللی باشد. اگر در مورد دریافت این مجوز سوالی دارید، همین حالا با کارشناس ما در شرکت آسیانگاره لیپار تماس بگیرید.
همچنین میتوانید سوالات و ابهامات خود را در بخش نظرات همین صفحه به صورت کامنت درج کنید و منتظر پاسخگویی کارشناسان مربوطه باشید.


